pgµç×Ó

pgµç×Ó

¹ãÖÝpgµç×Ó¼¯ÍÅÁìͶÀ´¶÷ÉúÎï ÖúÆäÈ«ÇòÁìÅÜmRNA±àÂëµÄTCR-Tϸ°ûÖÎÁÆÈüµÀ

Ðû²¼Ê±¼ä£º2023-08-11 ä¯ÀÀÁ¿£º9375
       6ÔÂ26ÈÕ£¬£¬£¬Ôڹ㶫ʡʡ³¤ÍõΰÖкÍÐÂ¼ÓÆÂÎÀÉú²¿³¤ÍõÒÒ¿µµÄÅäºÏ¼û֤ϣ¬£¬£¬¹ãÖÝpgµç×Ó¼¯ÍÅÓëÀ´¶÷ÉúÎïÔÚÐÂ¼ÓÆÂ-¹ã¶«ÏàÖúÀíÊ»áµÚÊ®Èý´Î¾Û»áÉÏÇ©ÊðͶ×ÊЭÒ飬£¬£¬Õë¶ÔÀ´¶÷ÉúÎïÈ«ÇòÁìÏȵÄTCR-Tϸ°ûÃâÒßÖÎÁÆÏîÄ¿¸æ¿¢ÏàÖú£¬£¬£¬²¢ÁìͶÀ´¶÷ÉúÎïÊýÒÚÔªB2ÂÖÈÚ×Ê£¬£¬£¬Ö§³ÖÀ´¶÷ÉúÎ↑չÁúÍ·¹ÜÏßIb/IIÆÚ¹ú¼Ê¶àÖÐÐÄÁÙ´²ÊÔÑéºÍ½¨Éè¹ãÖÝGMPϸ°û³µ¼ä¼°¹ÜÏߵȣ¬£¬£¬Íƶ¯À´¶÷ÉúÎïÔÚÖÐйãÖÝ֪ʶ³Ç½¨ÉèÁ¢ÒìÒ©ÎïÑз¢¼°Éú²ú»ùµØ¡£¡£¡£¡£¡£

pgµç×ÓÄ£ÄâÆ÷(ÖйúÓÎ)¹Ù·½ÍøÕ¾

      ¹ØÓÚÀ´¶÷ÉúÎï

       À´¶÷ÉúÎïÏÖÔÚÒÑ»ñµÃÃÀ¹úʳÎïÓëÒ©Æ·¼àÊÓÖÎÀí¾Ö£¨FDA£©ÊÚÓèµÄ¹ú¼Ê¶àÖÐÐÄIb/IIÆÚµÄINDÁÙ´²Åú¼þ¡£¡£¡£¡£¡£ÕâÊÇÈ«ÇòµÚÒ»¸ö¾­FDA Åú×¼£¬£¬£¬Ê¹ÓÃTCR-Tϸ°ûÖÎÁÆÒÒ¸ÎÏà¹Ø¸Îϸ°û°©µÄ¹ú¼Ê¶àÖÐÐÄÁÙ´²ÊÔÑ飬£¬£¬ÏÖÔÚÒÑÍê³É¶àÀý»¼Õß»ØÊ䣬£¬£¬²¢»ñµÃÁËFDAÊÚÓèµÄ¿ìËÙͨµÀÈ϶¨ (Fast Track) ºÍ¹Â¶ùÒ©(Orphan Drug)×ʸñ¡£¡£¡£¡£¡£

pgµç×ÓÄ£ÄâÆ÷(ÖйúÓÎ)¹Ù·½ÍøÕ¾pgµç×ÓÄ£ÄâÆ÷(ÖйúÓÎ)¹Ù·½ÍøÕ¾
À´¶÷ÉúÎïÖйú×ܲ¿Âä»§ÖÐйãÖÝ֪ʶ³Ç
     
       À´¶÷ÉúÎïÓÚ2015ÄêÖØÐÂ¼ÓÆÂ¿Æ¼¼Ñо¿¾Ö(A*STAR)·õ»¯¶ø³ö£¬£¬£¬Ê׿î²úƷΪFirst-in-Class HBVÌØÒìÐÔTCR-Tϸ°ûÁÆ·¨£¬£¬£¬²¢Í¨¹ýmRNAÊÖÒÕ±àÂëTCR£¬£¬£¬ÓÃÓÚÖÎÁƸÎϸ°û°©£¬£¬£¬ÒѾ­Õ¹ÏÖ³öÓÅÒìµÄÇå¾²ÐÔºÍÏÔÖøÁÆÐ§¡£¡£¡£¡£¡£ÏÖÔÚ£¬£¬£¬À´¶÷ÉúÎïÒѽ¨ÉèTCR·¢Ã÷ƽ̨ÓëmRNAÊÖÒÕÆ½Ì¨£¬£¬£¬ÔÚÕâÁ½¸öƽ̨»ù´¡ÉÏÍØÕ¹²úÆ·¹ÜÏߣ¬£¬£¬Í¨¹ý°ÐÏò²î±ð°ÐµãÖÎÁƶàÖÖʵÌåÁö¡£¡£¡£¡£¡£À´¶÷ÉúÎï½á¹¹ÁË´Ó×ÔÌåϸ°ûÁÆ·¨µ½ÏÖ»õÐÍÁÆ·¨²úÆ·£¬£¬£¬ÒÔÌá¸ß»¼ÕߵĿɼ°ÐÔ£¬£¬£¬ÎªÉÐδ½â¾öµÄÁÙ´²ÐèÇóÌṩÁ¢ÒìÁÆ·¨¡£¡£¡£¡£¡£

      ¹ØÓÚ±¾´ÎͶ×Ê
      À´¶÷ÉúÎïÊ×ϯִÐйÙÅíÏþÃ÷²©Ê¿ÌåÏÖ£¬£¬£¬¡°´Ë´ÎÈÚ×ʽ«ÖúÁ¦À´¶÷ÉúÎïÆ¾Ö¤Òѽ¨ÉèµÄÊÖÒÕÆ½Ì¨¿ªÕ¹Õ½ÂÔ¿ìËÙÎȲ½Íƽø²úÆ·¹ÜÏߣ¬£¬£¬Ò²ÓÐÖúÓÚÀ´¶÷ÉúÎï½øÒ»²½ÒÀÍÐÖÐÐÂÏàÖúµÄ¹ú¼Êƽ̨´óÁ¦¿ªÕ¹¿Æ¼¼Á¢Ò죬£¬£¬Ð¯ÊÖ¹ãÖÝpgµç×Ó¼¯ÍÅ¡¢¹ãÖݸßÐÂÇø¼¯Íż°Ê¯Ò©¼¯ÍÅÔÚÐÂ¼ÓÆÂºÍ´óÍåÇøÐÞ½¨¹ú¼ÊÉúÎï¿Æ¼¼Éú̬Ȧ£¬£¬£¬½¨Éèϸ°ûÖÎÁÆÁìÓòµÄÊ÷Ä£µ¥Î»£¬£¬£¬Ô츣»£»¼Õߣ¬£¬£¬»ØÀ¡Éç»á¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡±
      ¹ãÖÝpgµç×Ó¼¯ÍŶ­Ê³¤¸ß¶«ÍúÌåÏÖ£¬£¬£¬¡°ÐÂ¼ÓÆÂÔÚÉúÎïÒ½Ò©ÁìÓò¾ß±¸È˲ÅÓëÊÖÒÕ¾ºÕùÓÅÊÆ£¬£¬£¬¹ãÖݾ߱¸ÁÉÀ«µÄÊг¡ÐèÇó¡¢ÍêÕûµÄ»ù´¡ÉèÊ©ÓëÆóÒµ·þÎñ£¬£¬£¬´Ë´ÎͶ×Ê£¬£¬£¬ÎÒÃÇÆð¾¢ÈÚÈë¹ú¼Êº£ÄÚ˫ѭ»·¡¢¼á¶¨²»ÒÆ×ß¿ª·Åõè¾¶£¬£¬£¬³ä·Ö¼Þ½Óº£ÄÚÍâÓÅÊÆ×ÊÔ´£¬£¬£¬ÔöÇ¿Á½µØÈ˲Ž»Á÷£¬£¬£¬ÅäºÏÍÆ½øÒªº¦½¹µãÊÖÒÕÍ»ÆÆ£¬£¬£¬Âòͨº£ÄÚÍâÓªÒµÏàÖúÇþµÀ£¬£¬£¬Ö¸µ¼ÉúÎïÒ½Ò©¹¤Òµ½øÒ»²½×ªÐÍÉý¼¶£¬£¬£¬ÎªÈ«ÈËÀ࿵½¡ÊÂÒµ¿ªÕ¹Ð¢Ë³ÊµÁ¦¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡±
      Ä¿½ñ£¬£¬£¬¹ãÖÝpgµç×Ó¼¯ÍÅÒѶÔÉúÎïÒ½Ò©µÄÖ÷ҪƫÏò»ù±¾ÊµÏÖͶ×ÊÁýÕÖ£¬£¬£¬ÔçÖкóÆÚÏîĿƽºâ½á¹¹£¬£¬£¬ºóÐø½«¼ÌÐøÀ©´ó¿ª·ÅÏàÖú£¬£¬£¬Î§ÈƹãÖÝÉúÎïÒ½Ò©ÖØµãÁìÓò£¬£¬£¬×ÅÑÛÊÖÒÕÁ¢ÒìÐÔÓëÊÖÒÕÑÓÕ¹ÐÔ£¬£¬£¬¾ò¿Íº£ÄÚÍâÓÅÖÊÆóÒµ£¬£¬£¬Ç¿»¯»ù½ð¼¯ÈºÒÔͶ´ÙÒý¹¦Ð§£¬£¬£¬ÎªÉúÎïÒ½Ò©¹¤ÒµÁ´Ìõ²¹Á´Ç¿Á´¡£¡£¡£¡£¡£
  1. ÉÏһƪ£º ¡°ÖÇÑС±·ÖÏí ¹¤ÒµÔªÓîÖæ×ßÏòºÎ·½£¿£¿
  2. ·µ»ØÁбí
  3. ÏÂһƪ£º¹ãÖÝpgµç×Ó¼¯ÍÅͶ×ÊÞÈ˹ΰÅÌËã ЯÊÖ´òÔìÐÂÒ»´úÅÌËã¼Ü¹¹µÚÈý¼«
¡¾ÍøÕ¾µØÍ¼¡¿